【シムビコート・ブデホル】喘息・COPDの吸入薬の効果・副作用・吸い方【発作時・何歳から】

こんばんは。仙台空港北クリニック院長の蒲生俊一（医学博士 / 呼吸器専門医）です。

喘息やCOPD（慢性閉塞性肺疾患：たばこなどで肺に炎症が続き、息が吐き出しにくくなる病気）で、「シムビコート」や「ブデホル」という吸入薬を処方されている方は多いと思います。薬局で名前が変わって、「前と同じ薬なの？」と戸惑った方もいらっしゃるかもしれません。

結論から申し上げると、JG（ジェイジー：日本ジェネリックを示す記号）のブデホルはシムビコートと同じ2つの成分を同じ量だけ含む後発品（ジェネリック医薬品）です[1][2]。効く病気も用量も同じですが、吸入器の色や初回の準備操作の回数などが少し違います[3][4]。

本記事では、シムビコートとブデホルの効果、何歳から使えるか、発作時の使い方、吸い方、2つの違い、副作用、臨床試験の結果を解説します。内容は、PMDA（医薬品医療機器総合機構）が公開している添付文書（薬の公式な説明書）と患者向医薬品ガイドに基づいています。

シムビコート・ブデホルはどんな薬？

シムビコートとブデホルは、2つの有効成分を1本の吸入器に合わせた、喘息とCOPDの毎日の吸入薬です[1][2]。一般名は、ブデソニド（ぶでそにど）と、ホルモテロールフマル酸塩水和物（ほるもてろーるふまるさんえんすいわぶつ）です。

• ブデソニド：ICS（吸入ステロイド：気道の炎症をおさえる薬）
• ホルモテロール：LABA（長時間作用性β2刺激薬：気管支を長く広げる薬）

1回の吸入で出てくる量は、どちらもブデソニド160μgとホルモテロール4.5μgです[1][2]。規格は30吸入用と60吸入用の2種類で、粉（ドライパウダー）を自分の息で吸い込むタイプです[1][2]。

	シムビコート	ブデホル「JG」
区分	先発品（2010年発売）	後発品（2019年発売）
成分と量	ブデソニド160μg＋ホルモテロール4.5μg	同じ
規格	30吸入・60吸入	同じ
吸入器の色	白い本体と赤い回転グリップ	白い吸入口、淡いオレンジの胴部、オレンジのグリップ

先発品は最初に開発された薬、後発品は特許が切れた後に別の会社が同じ成分で作る薬のことです。ブデホル「JG」は、血液中の薬の濃さがシムビコートを上回らないことと、喘息の患者さんでの効き方が同等であることが確認されています[2]。

ブデホルには「JG」以外のメーカーの製品もあります。本記事のブデホルは「JG」の添付文書に基づいており、ほかのメーカーの製品は、それぞれの説明書で確認してください。

シムビコート・ブデホルの効果と働きは？

シムビコートとブデホルの効果は、気道の炎症をおさえることと、気管支を広げることの2つを同時に行うことです[1][2]。喘息の気道では、症状がないときも炎症がくすぶっていて、少しの刺激で気管支が狭くなります。

ブデソニドは吸入ステロイドで、気道の中で長くとどまって炎症をおさえる働きがあります[1]。ホルモテロールは、交感神経の「ゆるめる」信号（アドレナリン）と同じ受け取り口であるβ2受容体を刺激します[1]。筋肉の細胞の中でcAMPという物質が増えると、縮む仕組みにブレーキがかかり、気管支のまわりの筋肉がゆるんで空気の通り道が広がります[5]。

患者向医薬品ガイドでは「速やかに、かつ、長時間にわたり気管支を拡げ、さらに気管支の炎症をおさえる」と説明されています[3][4]。海外の喘息の患者さんの試験では、ホルモテロールは吸入後3分以内に肺機能を改善し、作用は12時間続きました[1]。

この「すぐ効き始めて長く続く」性質があるため、シムビコートとブデホルは、条件を満たせば発作のときの追加吸入にも使えます[1][2]。ただし、発作時に使ってよいかどうかは人によって違うので、次の章で詳しく説明します。

シムビコート・ブデホルは何歳から使える？用量の種類

シムビコートとブデホルの用法・用量は成人（大人）について定められていて、子どもを対象とした臨床試験は行われていないと、日本の添付文書に記載されています[1][2]。ブデホル「JG」も、年齢と用量の決まりはシムビコートとまったく同じです[1][2]。

病気・使い方	1回の量	1日の回数	上限など
喘息（毎日の吸入だけ）	通常1吸入	1日2回	症状に応じて1回4吸入・1日2回（合計8吸入）まで
喘息（発作時も同じ薬を使う）	毎日は1吸入または2吸入	1日2回	発作時の追加は1回の発作で最大6吸入まで。1日の合計は通常8吸入まで
COPD	2吸入	1日2回	急に悪化したときは受診

喘息では、症状がおさまってきたら、必要最小限の量に減らしていきます[1][2]。決められた量を超えて使い続けると、不整脈や、場合によっては心停止のおそれがあると添付文書に書かれています[1][2]。

COPDでは、シムビコートとブデホルは、急に悪化した増悪（ぞうあく：息切れや痰が急に悪くなること）を治すための薬ではありません[1][2]。毎日の吸入中に息切れが急に強くなったときは、医療機関を受診してください[1][2]。

シムビコート・ブデホルは発作のときにも使える？

シムビコートとブデホルは、喘息で毎日の量が1回1吸入か2吸入・1日2回の方に限り、発作のときの追加吸入にも使えます[1][2]。この方法は、添付文書の正式な名前ではありませんが、毎日の薬と発作止めを1本で兼ねることから、一般にSMART（スマート）療法と呼ばれます。

ブデホル「JG」の添付文書にも、シムビコートと同じ発作時の使い方が書かれています[2]。ただし、発作時に使ってよいのは、処方のときにその使い方を指示された方だけです[3][4]。

発作時もこの薬を使う方は、原則としてほかの発作止めの薬を使いません[1][3]。一方、毎日の吸入だけの方は、発作のときに別に処方された発作止めの吸入薬（SABA：短時間作用性β2刺激薬）を使います[1][3]。どちらの使い方でも、発作がおさまらないときは、ただちに受診してください[3][4]。

毎日の量が1回2吸入・1日2回を超えている方は、発作時の追加吸入には使いません[1][2]。また、発作時の追加吸入だけに使い、毎日の吸入をしない使い方は認められていません[1][2]。

発作止めを使う回数が増えたり、効きにくくなったりしたときは、喘息の管理が不十分になっているサインです[1]。できるだけ早く受診してください[3][4]。

シムビコート・ブデホルの吸い方は？

シムビコートとブデホルの吸い方は、キャップを外してグリップを右へ回し、左へ戻して1回分をセットしてから深く吸い込む流れです[3][4]。患者向医薬品ガイドの手順は、次のとおりです。

吸い込む薬の量はごくわずかなので、吸った感じがしないかもしれません[3][4]。操作が正しく行われていれば、薬は吸入できています[3][4]。

• 新しい吸入器を初めて使うときだけ、グリップを左右に回す準備操作をします[3][4]
• グリップを何度回しても、セットされるのは1回分だけです。必要以上に回さないでください[3][4]
• 吸入口に息を吹きかけたり、指や口で空気の穴をふさいだりしないでください[3][4]
• 吸入口は週に1〜2回、乾いた布で拭きます。水洗いはしません[1][2]
• 吸い忘れたら気付いたときに1回分を吸い、次の時間が近ければ1回とばします[3][4]

シムビコートとブデホルの違いは？

シムビコートとブデホル「JG」の違いは、主に吸入器の見た目と、初回の準備操作や持ち方などの細かい操作です[1][2][3][4]。切り替えたときは、次の点を確かめてください。

項目	シムビコート	ブデホル「JG」
吸入器の色	白い本体、赤い回転グリップ	白い吸入口、淡いオレンジの胴部、オレンジのグリップ
初回だけの準備操作	グリップを左右に回し「カチッ」を3回	最初は左から回し「カチン」を4回
セットの合図	左へ戻すと「カチッ」	左へ戻すと「カチン」
持ち方	片手で本体を固定し、もう一方の手でグリップを回す	必ず胴部を持ってグリップを回す
残量の表示	「0」が小窓の中央に来て止まったら交換	残量計全体が赤色になったら交換

ブデホル「JG」では、白い吸入口を持ってグリップを回すと、薬がセットされないと説明されています[4]。また、ブデホル「JG」は表示が「0」になってもグリップは回るため、残量計の色で交換の時期を判断します[4]。

効く病気、用量、発作時の使い方、使えない方、副作用の書き方は、2つの添付文書で同じです[1][2]。

シムビコート・ブデホルの副作用と注意点は？

シムビコートとブデホルの副作用で比較的多いのは嗄声（させい：声がれ）で、添付文書の区分では1〜5%未満です[1][2]。口腔カンジダ症（こうくうかんじだしょう：口の中のかびの一種による感染）も0.1〜1%未満と報告されています[1][2]。

吸入後のうがいは、この声がれと口のカンジダを予防するために勧められています[1][2]。

頻度（添付文書の区分）	主な副作用
1〜5%未満	嗄声（声がれ）
0.1〜1%未満	口のカンジダ、のどの刺激感、せき、頭痛、ふるえ、動悸、不整脈、筋肉のけいれんなど
重大な副作用	アナフィラキシー（頻度不明）、重い血清（けっせい：血液の液体の部分）カリウム値の低下（0.1〜1%未満）

アナフィラキシーは、薬に対する急で強いアレルギー反応のことです。血清カリウム値の低下は、血液中のカリウムが減って、力が入らなくなったり不整脈が起きたりする状態です[1][3]。

次のような症状に気づいたら、症状がそろうのを待たずに、ただちに医師または薬剤師に相談してください[3][4]。特に、急な息苦しさ、のどが締めつけられる感じ、意識が遠のくなどがあるときは、アナフィラキシーなどの可能性があるため、ためらわず119番で救急車を呼んでください。

決められた量を超えて使い、不整脈、脈が速い、動悸、だるさ、吐き気などが出たときは、ただちに使用を中止して受診してください[3][4]。

次の方は、シムビコートとブデホルを使うことができません[1][2]。

• 有効な抗菌薬（細菌を退治する薬）がない感染症にかかっている方
• 深在性真菌症（しんざいせいしんきんしょう：体の深いところのかびの感染症）の方
• 成分で過敏症（接触性皮膚炎を含む）が出たことがある方

結核にかかっている方は、原則として使うことができません[3][4]。感染症、甲状腺機能亢進症、高血圧、心臓の病気、糖尿病、低カリウム血症、重い肝臓の病気がある方は、使い始める前に医師に伝えてください[3][4]。妊娠中や授乳中の方、ほかに薬を使っている方も同じです[3][4]。

添加物の乳糖には、不純物として乳たんぱくが含まれています[1][2]。牛乳のアレルギーがある方は、念のため、あらかじめ医師に伝えてください。

調子がよくなっても、自己判断で急に中止すると、喘息が急に悪化することがあります[1][2]。やめたいときや量を変えたいときは、主治医に相談してください。

シムビコート・ブデホルの臨床試験の結果は？

シムビコートの臨床試験では、発作時もシムビコートを使う方法で、重い発作が起きた人が少なくなりました[1][6]。ブデホル「JG」では、シムビコートと効き方が同等であることを確かめる試験が行われています[2]。

喘息：発作時も同じ薬を使うと、重い発作が少なかった

16歳以上の喘息の患者さん2,091人を、52週間調べた試験です[1][6]。日本を含む国際共同試験で、日本人400人が参加しました[1]。無作為化二重盲検（くじ引きで薬を分け、患者さんも医師もどちらの薬か分からない形）で比べた試験です[1]。

全員が毎日シムビコートを1回1吸入・1日2回吸い、発作時にシムビコートを使う群と、別の発作止めを使う群に分けました[1][6]。別の発作止めのテルブタリンの吸入薬は、日本では承認されていない薬です[1]。

重い発作が起きた人の割合は、発作時もシムビコートを使う群で16.2%、別の発作止めの群で22.0%でした[1]。ハザード比（発作の起きやすさの比）は0.70で、別の発作止めの群より約30%低くなりました[1][6]。95%信頼区間（本当の値がほぼこの範囲にあると考えられる幅）は0.57〜0.85で、偶然とは考えにくい差です[6]。

ブデホル「JG」：シムビコートと同等の効き方

吸入ステロイドなどで治療を続けている喘息の患者さんを、2つの群に分けて比べた試験です[2]。ブデホル「JG」またはシムビコートを、1回2吸入・1日2回、8週間使いました[2]。人数はブデホル「JG」が126人、シムビコートが122人です[2]。

8週後の肺機能（1秒間に吐き出せる息の量）の変化は、ブデホル「JG」で0.065L、シムビコートで0.101L増えました[2]。2つの群の差は-0.036Lで、その95%信頼区間（-0.101〜0.029L）全体が、あらかじめ決めた同等の範囲（±0.185L）の中に収まりました[2]。このため、2つの薬の治療上の効き方は同等と確認されています[2]。

ただし、試験の結果はグループ全体の平均で、お一人おひとりの効き方は異なります。発作時の使い方を始めるかどうかは、喘息の状態を見て主治医が判断します。

シムビコート・ブデホルのよくある質問

シムビコートからブデホルに変わっても大丈夫ですか？

ブデホル「JG」は、シムビコートと同じ成分を同じ量だけ含み、効き方が同等と確認された後発品です。吸入器の色や準備操作の回数が違うので、切り替えたときは説明書の手順を確認してください。

シムビコートやブデホルは発作のときに吸ってもいいですか？

毎日1回1〜2吸入・1日2回で、処方のときに発作時の使い方を指示された方は、発作時にも追加で吸入できます。指示されていない方は、別に処方された発作止めの薬を使ってください。

シムビコートやブデホルは子どもでも使えますか？

シムビコートとブデホル「JG」の用法・用量は成人について定められていて、子どもの臨床試験は行われていません。子どもの喘息では、年齢に合った別の吸入薬を主治医が検討します。

吸っても粉の味がしないのですが、吸えていますか？

吸い込む薬の量はごくわずかなので、吸った感じがしないことはよくあります。操作が正しく行われていれば吸入できているので、心配でも2回分を吸い直さないでください。

症状がなくなったらシムビコートやブデホルをやめてもいいですか？

自己判断で急にやめると、喘息が急に悪化することがあります。調子がよい状態が続いているときこそ、続け方や減らし方を主治医と相談しながら決めていきます。

まとめ

以上

免責事項

本記事は一般的な医学情報の提供を目的としており、医師による診察・診断・治療に代わるものではありません。記載内容は公開時点の医学的知見に基づいていますが、お一人おひとりの状態によって適切な対応は異なります。症状にご不安がある場合は、医療機関にご相談ください。

参考文献

1. アストラゼネカ. シムビコートタービュヘイラー30吸入・60吸入 添付文書（2024年1月改訂 第2版）. PMDA 医療用医薬品情報. 2026年11月8日確認. https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670227_2290801G1029_1_17
2. 日本ジェネリック. ブデホル吸入粉末剤30吸入「JG」・60吸入「JG」 添付文書（2024年9月改訂 第2版）. PMDA 医療用医薬品情報. 2026年11月8日確認. https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/580591_2290801G1037_1_06
3. アストラゼネカ. シムビコートタービュヘイラー 患者向医薬品ガイド（2019年7月更新）. PMDA. 2026年11月8日確認. https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/ph/GUI/670227_2290801G1029_1_00G.pdf
4. 日本ジェネリック. ブデホル吸入粉末剤「JG」 患者向医薬品ガイド（2023年6月更新）. PMDA. 2026年11月8日確認. https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/ph/GUI/580591_2290801G1037_1_01G.pdf
5. Billington CK, Penn RB. Signaling and regulation of G protein-coupled receptors in airway smooth muscle. Respir Res. 2003;4:2. doi:10.1186/1465-9921-4-2 PMID: 12648290
6. Atienza T, Aquino T, Fernández M, et al. Budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy via Turbuhaler versus fixed-dose budesonide/formoterol plus terbutaline in patients with asthma: phase III study results. Respirology. 2013;18(2):354-363. doi:10.1111/resp.12009 PMID: 23126237

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喘息の吸入薬の全体像（種類・年齢・吸い方の一覧）は、こちらの記事にまとめています。