【スピオルト】COPDの吸入薬の効果・副作用・吸い方【レスピマット・初回準備】

こんばんは。仙台空港北クリニック院長の蒲生俊一（医学博士 / 呼吸器専門医）です。

COPD（慢性閉塞性肺疾患：たばこなどで肺に炎症が続き、息が吐き出しにくくなる病気）で、「スピオルト」という吸入薬を処方された方は多いと思います。霧が出るタイプの吸入器で、最初にカートリッジを自分で入れる作業があるため、戸惑う方も結構いらっしゃいます。

結論から申し上げると、スピオルトは気管支を広げる2種類の成分を合わせた、COPD専用の1日1回の吸入薬です[1]。喘息の治療薬ではなく、発作のときにすぐ効かせる薬でもありません[1][2]。

本記事では、スピオルトの効果、使える人と用量、初回の準備と毎日の吸い方、副作用、臨床試験の結果を解説します。内容は、PMDA（医薬品医療機器総合機構）が公開している添付文書（薬の公式な説明書）と患者向医薬品ガイドに基づいています[1][2]。

スピオルトはどんな薬？

スピオルトは、作用の違う2つの気管支拡張薬（気管支を広げる薬）を1本にまとめた、COPDの毎日の吸入薬です[1][2]。一般名は、チオトロピウム臭化物水和物（ちおとろぴうむしゅうかぶつすいわぶつ）と、オロダテロール塩酸塩（おろだてろーるえんさんえん）です。

• チオトロピウム：LAMA（長時間作用性抗コリン薬：気管支を縮める信号を長くブロックする薬）
• オロダテロール：LABA（長時間作用性β2刺激薬：気管支の筋肉を長くゆるめる薬）

適応は、COPD（慢性気管支炎、肺気腫）で、LAMAとLABAの両方が必要な場合です[1]。吸入器は「レスピマット」という、薬の液をゆっくりした霧（ソフトミスト）にして出すタイプです[3]。

規格は28吸入（14日分）と60吸入（30日分）の2つで、中身の薬は同じです[1][2]。1噴霧にチオトロピウム2.5μgとオロダテロール2.5μgが入っています[1]。

スピオルトは、喘息の治療薬ではない点に注意が必要です[1][2]。同じレスピマットのスピリーバとは、キャップの色とラベルで見分けます[2]。

スピオルトの効果と働きは？

スピオルトの効果は、2つの違う仕組みで気管支を広げ、呼吸を楽にした状態を1日1回の吸入で長く続けることです[1][2]。COPDでは気管支が狭くなり、特に息を吐くときに空気が出にくくなります。

チオトロピウムは、副交感神経（迷走神経）の「縮める」信号であるアセチルコリンの受け取り口（ムスカリン受容体）をふさぎ、気管支の筋肉が縮むのをおさえます[1][4]。オロダテロールは、交感神経の「ゆるめる」信号（アドレナリン）と同じ受け取り口であるβ2受容体を刺激します[1]。筋肉の細胞の中でcAMPという物質が増えると、縮む仕組みにブレーキがかかり、気管支のまわりの筋肉がゆるんで空気の通り道が広がります[4]。

インタビューフォームでは、肺機能の改善が吸入5分後から24時間続いたと説明されています[3]。ただし、患者向医薬品ガイドには「吸入してすぐに効果はあらわれません」と書かれています[2]。

このため、息切れが強いときにだけ使う薬ではなく、症状が落ち着いている日も毎日続ける薬です[2]。

スピオルトは、急な息切れや増悪（ぞうあく：急に息切れや痰が悪化すること）をすぐに鎮める薬ではありません[1][2]。急な症状には、別に処方された発作止めの吸入薬（SABA：短時間作用性β2刺激薬）などを使います[1]。

発作止めを使う回数が増えたり、効きにくくなったりしたときは、できるだけ早く受診してください[1]。息が苦しくて話せない、顔色や唇の色が悪いときは、迷わず119番を呼んでください。

スピオルトは何歳から使える？用量と規格

スピオルトは大人のCOPDの薬で、子どもを対象とした臨床試験は行われていないと、日本の添付文書に記載されています[1]。用量は、大人で1回2吸入を1日1回です[1]。

規格	使う人	使い方	1本で使える日数
スピオルトレスピマット28吸入	大人のCOPD	1日1回2吸入	14日分（28吸入）
スピオルトレスピマット60吸入	大人のCOPD	1日1回2吸入	30日分（60吸入）

1回の2吸入で、チオトロピウム5μgとオロダテロール5μgを吸入することになります[1]。できるだけ同じ時間帯に吸入します[1][2]。

1日1回を超えて吸入しないことも大切な決まりです。使いすぎると、不整脈や、場合によっては心停止のおそれがあると添付文書に書かれています[1]。

ほかのLAMAやLABA、それらを含む配合剤とは同時に使いません[1][2]。別の病院で吸入薬をもらっている方は、必ず医師または薬剤師に伝えてください[2]。

スピオルトの吸い方は？（レスピマットの初回準備と使い方）

スピオルトの吸い方は、初めて使うときだけカートリッジを入れて空噴霧する準備をし、その後は「回す・開ける・吸う」を2回くり返します[2]。カートリッジの挿入は、原則として医師・薬剤師が行いますが、ご自身で行うこともできます[2]。

はじめて使うときの準備（カートリッジの装着と空噴霧）

手のひらで奥まで入らないときは、硬い平らな面の上で押し込みます[2]。この準備で出した霧は、吸入できる回数には数えません[2]。

カートリッジを入れる前に透明ケースを回すと、奥まで入らなくなります[2]。その場合は噴霧ボタンを押して元に戻してから差し込みます。一度入れたカートリッジは、原則として抜きません[2]。

毎日の吸入（1日1回2吸入）

吸入口をくわえたとき、横の通気孔を指や唇でふさがないようにします[2]。口からゆっくり吸いながら噴霧ボタンを押すのがポイントです[2]。

• 透明ケースは、必ずキャップを閉じた状態で回します[2]
• 7日以上使わなかったときは、下に向けて1回噴霧してから使います[2]
• 21日以上使わなかったときは、霧が見えるまで準備の5〜7を行い、さらに3回くり返します[2]
• カートリッジを入れて3か月以上たったものは、薬が残っていても使いません[2]
• 目盛りの針が赤い領域に入ると残りが少なくなり、終わりに達すると自動でロックされます[2]
• 少なくとも週1回は、吸入口と内側の金属部分を湿らせた布かティッシュで拭きます[2]

スピオルトの副作用と注意点は？

スピオルトの副作用で1%以上と報告されているのは、口の渇き（口渇：こうかつ、1.3%）です[1]。1%未満では、動悸、便秘、尿が出にくい、声がれ、せきなどが報告されています[1]。

頻度	主な副作用（添付文書の区分）
1%以上	口渇（口の渇き、1.3%）
1%未満	動悸、頻脈、便秘、排尿障害・尿閉（尿が出にくい）、発声障害（声がれ）、せき、霧視（目のかすみ）、めまいなど
頻度不明	発疹など
重大な副作用	心不全（頻度不明）、心房細動（1%未満）、期外収縮（1%未満）、イレウス（頻度不明）、閉塞隅角緑内障（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）

心房細動（しんぼうさいどう）と期外収縮（きがいしゅうしゅく）は、脈が乱れる不整脈の一種です。イレウスは腸の動きが止まる状態で、閉塞隅角緑内障（へいそくぐうかくりょくないしょう）は目の中の圧が急に上がる病気です。

次のような症状に気づいたら、症状がそろうのを待たずに、ただちに医師または薬剤師に相談してください[2]。特に、急な息苦しさ、のどが締めつけられる感じ、意識が遠のくなどがあるときは、アナフィラキシーなどの可能性があるため、ためらわず119番で救急車を呼んでください。

アナフィラキシーが疑われる場合（急なじんま疹に息苦しさや強いふらつきが伴う、のどや舌が腫れて息がしづらいなど）は、直ちに119番を呼んでください。原因を問わず、息苦しくて話せない、唇の色が悪いときも119番を呼んでください。

吸入した直後にゼーゼー・ヒューヒューが強くなる、突然息切れがする場合は、気管支のけいれんかもしれません[1][2]。使用を中止し、医療機関を受診してください[2]。

吸入するときは、薬が目に入らないように注意します[1][2]。目に入って痛みやかすみ、虹の輪のようなものが見えるときは、ただちに受診してください[2]。

次の方は、スピオルトを使うことができません[1]。

• 閉塞隅角緑内障の方
• 前立腺肥大などで、尿が出にくい（排尿障害がある）方
• アトロピンやその仲間の薬、またはスピオルトの成分で過敏症が出たことがある方

心不全や不整脈などの心臓の病気、高血圧、糖尿病、甲状腺機能亢進症、けいれんの病気がある方は、使い始める前に医師に伝えてください[1][2]。腎臓の働きが落ちている方、前立腺肥大の方、妊娠中や授乳中の方も同じです[1][2]。

調子がよくなっても、自己判断でやめたり量を変えたりすると、病気が悪化することがあります[2]。やめたいときや量を変えたいときは、主治医に相談してください。

スピオルトの臨床試験の結果は？

スピオルトの臨床試験では、2つの成分を合わせたほうが、どちらか1つの成分だけより肺機能と生活の質がよくなりました[1][5]。添付文書に載っている、日本を含む国際共同試験を紹介します。

肺機能：吸入前の1秒量がより増えた

COPDの患者さん2624人（日本人204人を含む）を対象に、52週間比べた試験です[1]。ランダム化二重盲検（くじ引きで薬を分け、患者さんも医師もどちらの薬か分からない形）という方法で比べました[1]。

1秒量（いちびょうりょう：1秒間に吐き出せる空気の量）は、COPDの重さを表す代表的な数値です。24週後、次の吸入の直前に測った1秒量の増え方を比べました[1]。

使った薬	24週後の1秒量の増え方（平均）
スピオルト	0.118L
チオトロピウムだけ	0.052L
オロダテロールだけ	0.035L

スピオルトは、どちらの単剤と比べても統計学的に意味のある差（偶然では説明しにくい差）で改善しました[1]。吸入5分後から肺機能の改善がみられたことも報告されています[1]。

生活の質：よくなった人の割合が多かった

同じ設計の2つの試験をまとめた結果では、SGRQ（せきや息切れが毎日の生活にどれだけ響いているかを点数にする質問票で、点数が下がるほどよい状態）を使いました。点数が4以上よくなった人は57.5%でした[1]。オロダテロールだけでは44.8%、チオトロピウムだけでは48.7%で、スピオルトの方が多い結果です[1]。

この2つの試験には合わせて5162人が参加し、有害事象（薬との関係を問わず試験中に起きた不調）の頻度は単剤と同程度でした[5]。52週間の試験で、副作用が出た人は522人中36人（6.9%）、多かったのは口の渇き（2.1%）でした[1]。副作用の節の1.3%とは集計した試験が違うため数字は少し異なりますが、いちばん多いのが口の渇きである点は同じです。

日本人の患者さんだけでみても、同じような結果が得られています[1]。ただし、試験の結果はグループ全体の平均で、お一人おひとりの効き方は異なります。

スピオルトのよくある質問

スピオルトは喘息にも使えますか？

スピオルトは喘息の治療を目的とした薬ではないため、喘息の治療には使いません。COPDと喘息の両方がある方は、喘息の治療が別にきちんと行われるよう主治医が薬を組み合わせます。

スピオルトは息苦しいときに追加で吸ってもいいですか？

スピオルトは1日1回2吸入までで、急な息苦しさをすぐ鎮める薬ではありません。急な症状には別に処方された発作止めを使い、回数が増えたらできるだけ早く受診してください。

スピオルトを吸い忘れたときはどうしますか？

気がついた時点で吸えるなら、できるだけ早く1回分（2吸入）を吸います。次の吸入の時間が近いときは1回分を飛ばし、2回分を1度に吸わないでください。

スピオルトのカートリッジは自分で入れてもいいですか？

カートリッジの挿入は原則として医師・薬剤師が行いますが、患者向医薬品ガイドの手順どおりにご自身で入れることもできます。入れた後は霧が見えるまで空噴霧し、さらに3回くり返してから使います。

スピオルトの霧が出ない、または吸えている気がしません

キャップを閉じたまま透明ケースを180度回してから、ボタンを押しているか確認してください。それでも霧が出ないときや、目盛りが終わりに達してロックされたときは、薬局や医療機関に相談してください。

まとめ

以上

免責事項

本記事は一般的な医学情報の提供を目的としており、医師による診察・診断・治療に代わるものではありません。記載内容は公開時点の医学的知見に基づいていますが、お一人おひとりの状態によって適切な対応は異なります。症状にご不安がある場合は、医療機関にご相談ください。

参考文献

1. 日本ベーリンガーインゲルハイム. スピオルトレスピマット28吸入・60吸入 添付文書（2026年10月改訂 第3版）. PMDA 医療用医薬品情報. 2026年11月8日確認. https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/650168_2259807G1026_1_09
2. 日本ベーリンガーインゲルハイム. スピオルトレスピマット 患者向医薬品ガイド（2022年6月更新）. PMDA. 2026年11月8日確認. https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/ph/GUI/650168_2259807G1026_1_00G.pdf
3. 日本ベーリンガーインゲルハイム. スピオルトレスピマット 医薬品インタビューフォーム. PMDA. 2026年11月8日確認. https://www.info.pmda.go.jp/go/interview/1/650168_2259807G1026_1_26X_1F.pdf
4. Billington CK, Penn RB. Signaling and regulation of G protein-coupled receptors in airway smooth muscle. Respir Res. 2003;4:2. doi:10.1186/1465-9921-4-2 PMID: 12648290
5. Buhl R, Maltais F, Abrahams R, et al. Tiotropium and olodaterol fixed-dose combination versus mono-components in COPD (GOLD 2-4). Eur Respir J. 2015;45(4):969-979. doi:10.1183/09031936.00136014 PMID: 25573406

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喘息の吸入薬の全体像（種類・年齢・吸い方の一覧）は、こちらの記事にまとめています。